重大医疗过失行为若导致患者死亡或可能为二级以上医疗事故的；或者导致3名以上（含3人）患者人身损害后果的，医疗机构必须在过失行为发生后的12小时以内向所在地的县级卫生行政部门报告。卫生行政部门接到报告后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。

《医疗事故处理条例》第十四条
发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在１２小时内向所在地卫生行政部门报告：
导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
导致３人以上人身损害后果；
国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。