首先，医疗机构或特定职业群体（如医生、护士等）在其日常医疗保健服务过程中，有可能发生各种违法、违规行为，例如：违反相关的医疗卫生管理法律、行政法规以及各部门制定的规章制度；
同时，也可能违背了现行的诊疗护理规范及常规操作规程。
其次，当患者在接受治疗或护理过程中，由于医疗机构或医务人员的不当行为，可能会导致人身伤害的严重后果，例如：身体受到损伤、病情恶化乃至最终导致死亡。
再次，医疗机构或医务人员的违法、违规行为与患者所遭受的人身损害结果之间，通常具有直接而明确的因果联系。
最后，对于医疗机构或医务人员来说，他们在主观方面也需要承担相应的责任——即是否存在严重不负责任或者过度盲目自信的情况。

《医疗事故处理条例》第二条
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。