要依法判定是否构成医疗事故，必须同时符合以下四个严格的法律要件：
首先，必须有违反相关卫生法律法规或诊疗规范的医疗机构或其医护人员蒙羞，这即是首要的前提条件；
其次，这种违规行为已引起了对患者生命健康权的侵害；
第三，损害后果应当为医务人员在进行治疗护理过程中未尽到全面有效注意义务而导致的人身伤害；
最后，医疗机构及其医务人员的不当行为与给患者带来的人身损害后果之间存在着必然的因果关联。

《医疗事故处理条例》第二条
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。