1.医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员；2.必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理，医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规。