1.在客观层面，这种违法行为表现在制造和贩卖质量低劣的药物，其会对人类的身体健康带来极大的伤害，导致病情恶化并引发诸如生命危险等严重后果；
2.从犯罪主体角度看，无论是自然人还是企业都有可能成为此种犯罪行为的实施者；
3.在犯罪的主观方面，表现出的是直接故意的心态。
过失行为并不足以构成妨害药品管理罪；
4.从客体要件来看，不仅涉及到国家对于药品的严格管理制度，同时还涵盖了广大公民的健康权益。

《刑法》第一百四十二条之一【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。