不按数额定罪。
本罪的构成要件有：
1、侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。
2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
3、本罪的犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。
生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。
4、本罪的主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。
当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。

《刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；
致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
本条
所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的属于假药和按假药处理的药品、非药品。