涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
1、药物缺乏标明的急救必需的有效成份的；
2、含有不符合标准的有毒有害物质的；
3、夸大功效，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
4、不含已经标明的有效成份，可能贻误诊治的。

《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十七条
生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
（一）含有超标准的有毒有害物质的；
（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。