对涉嫌构成生产和贩卖劣质药物罪这一刑事犯罪行为来说，其必须具备以下四大要素：
首先，被告人须属于一般的犯罪主体，而非限定性的特定人群；
其次，检察院需要证明被告人在实施此种违法行为时，主观上具有明显且确定的恶性意图或者故意；
接着，本罪的侵犯对象主要牵涉到国家对于药品领域的严格监管政策以及广大公众的身体健康权益；
最后但并非最不重要的一点，就是客观方面发生了制作及贩售劣质药品等行为，且此类行为无疑地对广大人民群众的生命安全造成了严重威胁。

《刑法》第一百四十二条
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。